FDA libera bomba de insulina Mobi da Tandem

O novo sistema automatizado de administração de insulina Mobi da Tandem recebeu aprovação da FDA, tornando-o o menor sistema de administração de insulina do mundo totalmente controlado por um smartphone.

A Tandem anunciou que seu próximo sistema automatizado de administração de insulina (AID), o Tandem Mobi, foi aprovado pelo FDA para pessoas com diabetes a partir de 6 anos, tornando-o o menor sistema de administração de insulina durável disponível nos EUA que pode ser totalmente controlado por um aplicativo móvel.

O Mobi tem menos da metade do tamanho do t:slim X2, o atual sistema híbrido de circuito fechado da Tandem, e inclui uma opção de tubo de 5 polegadas. Ao contrário do t:slim X2, ele não incluirá uma tela, mas será totalmente controlado por um aplicativo para iPhone. O Mobi possui um botão para ligar a bomba, oferecendo outra opção rápida para as pessoas administrarem insulina em bolus, caso não queiram fazê-lo pelo telefone.

A bomba de insulina contém um cartucho de insulina de 200 unidades, mas é pequena o suficiente para caber no bolso de uma moeda. Ele também pode ser preso à roupa ou usado com uma braçadeira ou manga adesiva, oferecendo aos usuários uma gama mais ampla de opções de uso menos visíveis. A bomba também é resistente à água, suporta carregamento sem fio e pode receber atualizações remotas de software.

A autorização da FDA para o Mobi posiciona o Tandem para competir ainda mais diretamente com o Omnipod 5 da Insulet. No momento, o sistema Omnipod 5 AID pode ser controlado usando um controlador Insulet remoto ou um aplicativo Android. A Insulet apresentou seu aplicativo Omnipod 5 para iPhone; o aplicativo está atualmente aguardando autorização da FDA.

Além de um monitor contínuo de glicose (CGM), conjunto de infusão e bomba de insulina, alguns dos principais recursos do Mobi incluem:

Aplicativo móvel: Compatível com iPhone, o Tandem Mobi pode administrar insulina automaticamente por meio de um aplicativo móvel. Isto permite aos usuários controle total a partir de um smartphone, com a opção de bolus manual, se necessário.

Tecnologia de controle-IQ: Este algoritmo interpreta os dados do CGM para prever os níveis de açúcar no sangue. Projetado para ser usado com um sistema AID, o Control-IQ ajusta a administração de insulina a cada cinco minutos para evitar altos e baixos e passar mais tempo dentro do alcance.

Opção de tubo mais curto:Além de mais de 30 locais de infusão existentes e opções de comprimento de tubo para escolher, os usuários do novo Mobi também terão uma opção de tubo mais curto de 5 polegadas.

A Tandem antecipa um lançamento limitado do produto no outono de 2023, com esperança de aprovação total da FDA planejada para 2024. Os usuários potenciais do Mobi podem se inscrever para obter atualizações sobre a disponibilidade do sistema Mobi no site da Tandem.

Crédito da foto: Tandem Diabetes Care

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