Considerações provisórias sobre tratamento clínico para manifestações graves de Mpox — Estados Unidos, fevereiro de 2023

Semanalmente / 3 de março de 2023 / 72(9);232–243

Observação: este relatório foi corrigido.

Agam K. Rao, MD1; Caroline A. Schrodt, MD1; Faisal S. Minhaj, PharmD1,2; Michelle A. Waltenburg, DVM3; Shama Cash-Goldwasser, MD2; Yon Yu, PharmD4; Brett W. Petersen, MD1; Christina Hutson, PhD1; Inger K. Damon, MD, PhD3 (ver afiliações dos autores)

O que já se sabe sobre este tema?

Durante o surto global de varíola dos macacos (mpox) em 2022, alguns pacientes apresentaram manifestações clínicas graves. Contramedidas médicas (MCMs) desenvolvidas para tratar a varíola têm sido usadas para tratar a varíola.

O que é acrescentado por este relatório?

Foram revisados ​​dados relevantes sobre o uso de tecovirimat, brincidofovir, cidofovir, solução oftálmica de trifluridina e imunoglobulina para vacínia intravenosa. Modelos animais, uso de MCM para casos humanos de ortopoxvírus relacionados, dados não publicados, contribuições de especialistas clínicos e experiência durante consultas de mpox do CDC também foram avaliados para desenvolver considerações de tratamento clínico provisório.

Quais são as implicações para a prática de saúde pública?

Até que dados de estudos controlados estejam disponíveis, essas considerações clínicas provisórias facilitam a tomada de decisões estratégicas sobre o uso de MCMs para tratar manifestações graves específicas de mpox.

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A varíola dos macacos (mpox) é uma doença causada pela infecção pelo vírus da varíola dos macacos (MPXV), um ortopoxvírus (OPXV) do mesmo gênero do vírus Variola, que causa a varíola. Durante 2022, foi reconhecido um surto global envolvendo mpox clade IIb, principalmente entre gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens.* A maioria dos pacientes afetados eram imunocompetentes e apresentavam ≤10 lesões cutâneas (1). O CDC recomendou cuidados de suporte, incluindo controle da dor.† No entanto, alguns pacientes apresentaram manifestações graves de mpox, incluindo lesões oculares, complicações neurológicas, miopericardite, complicações associadas a lesões da mucosa (oral, retal, genital e uretral) e disseminação viral descontrolada devido a imunocomprometimento moderado ou grave, particularmente infecção avançada por HIV (2). As contramedidas médicas terapêuticas (MCMs) são medicamentos e produtos biológicos regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) que são predominantemente armazenados pelo governo dos EUA; MCMs desenvolvidos para preparação contra varíola ou que demonstraram ser eficazes contra outros OPXVs (isto é, tecovirimat, brincidofovir, cidofovir, solução oftálmica de trifluridina e imunoglobulina intravenosa para vacínia [VIGIV]) têm sido usados ​​para tratar mpox grave. Durante maio de 2022 a janeiro de 2023, o CDC forneceu mais de 250 consultas mpox nos EUA. Este relatório sintetiza dados de modelos animais, uso de MCM para casos humanos de OPXV relacionados, dados não publicados, contribuições de especialistas clínicos e experiência durante consultas (incluindo acompanhamento) para fornecer considerações provisórias sobre tratamento clínico. Ensaios clínicos randomizados e outros estudos de pesquisa cuidadosamente controlados são necessários para avaliar a eficácia dos MCMs no tratamento do mpox humano. Até que as lacunas de dados sejam preenchidas, as informações apresentadas neste relatório representam as melhores informações disponíveis sobre o uso eficaz de MCMs e devem ser usadas para orientar decisões sobre o uso de MCM em pacientes com mpox.

Durante maio de 2022, foi identificado um surto global de mpox. Uma equipe clínica do CDC começou a fornecer consultas§ a ​​médicos dos EUA que cuidam de pacientes com mpox, desenvolvendo orientações e outros recursos clínicos on-line para prestadores de cuidados de saúde e emitindo alertas de saúde¶ quando surgem preocupações clínicas (por exemplo, infecções graves em pacientes com infecção avançada por HIV). foram detectados. Antes do surto de 2022, os especialistas do CDC em poxvírus e MCMs associados avaliaram dados de eficácia de modelos animais e relatórios de uso de MCM para alguns casos humanos de infecções relacionadas por OPXV (por exemplo, vírus da vacínia e vírus da varíola bovina). Estas informações e dados não publicados partilhados por parceiros intergovernamentais orientaram as consultas clínicas iniciais; à medida que mais conhecimento foi adquirido através de consultas clínicas, muitas das quais envolveram consultas repetidas e acompanhamento regular, a abordagem do CDC aos casos de mpox foi refinada. Foram identificadas questões recorrentes que beneficiariam da contribuição de especialistas (por exemplo, gestão de infecções oculares); foram solicitadas contribuições de especialistas externos em doenças infecciosas (incluindo HIV), imunologia, neurologia, oftalmologia, dermatologia e resposta a emergências de saúde pública. Os especialistas identificados incluíram líderes de sociedades profissionais e médicos com experiência no tratamento de mpox durante o surto atual. Parceiros da Public Health Emergency Medical Countermeasures Enterprise,** um comité intragovernamental dos EUA que optimiza a preparação para emergências de saúde pública (por exemplo, através do desenvolvimento e armazenamento de MCMs disponíveis), também foram consultados. Este relatório é uma síntese abrangente das evidências compiladas e destina-se a promover a tomada de decisões estratégicas, em vez de servir como uma diretriz de tratamento prescritiva. Considerações clínicas foram desenvolvidas no contexto de dados limitados sobre a eficácia da MCM durante o surto atual, suprimentos limitados de alguns MCMs (por exemplo, VIGIV e tecovirimat intravenoso [IV]) e uma necessidade de incorporar dados em evolução e observações clínicas em orientações que podem ser usado para gerenciar casos, inclusive nos meses futuros, se o número de casos aumentar. A justificativa para orientação específica está incluída.