Bomba implantável em miniatura trata insuficiência cardíaca em estágio avançado

A insuficiência cardíaca é uma condição complexa com consequências angustiantes, como falta de ar e fadiga debilitante. Para aqueles que sofrem de uma forma específica do problema conhecida como insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp – também chamada de insuficiência cardíaca diastólica), as perspectivas são sombrias. As opções de tratamento são precárias e os pacientes frequentemente precisam de hospitalização para controlar sua condição. Isto não é ideal para pacientes, médicos e sistemas de saúde que pagam a conta de pacientes de longa permanência. No entanto, tudo isto pode estar prestes a mudar como resultado do Pumpinheart, uma tecnologia inovadora desenvolvida pelo Dr. Aamir Hameed do Royal College of Surgeons da Irlanda (RCSI).

Pumpinheart será desmembrado do RCSI ainda este ano e o Dr. Hameed, que tem experiência em cirurgia cardiotorácica e é professor no departamento de anatomia e medicina regenerativa, atuará como diretor médico da cisão, enquanto o lado comercial do a comercialização será liderada pelo empresário de tecnologia médica e educacional Donald Hickey. Dr Darragh Colgan, ex-vice-presidente de P&D Structural Heart da Boston Scientific, chefiará a equipe técnica e Dr. Andrew Malone, que esteve intimamente envolvido com o design e desenvolvimento dos protótipos Pumpinheart, será o CSO da start-up.

Pumpinheart é uma bomba cardíaca diastólica implantável em miniatura que fica no ventrículo esquerdo e apoia a função cardíaca de pacientes com ICFEP, reduzindo a pressão atrial quando o coração está relaxando e as câmaras se enchendo de sangue. A segunda parte do dispositivo é uma pequena unidade de alimentação e controle inserida sob a pele, abaixo da clavícula esquerda. O procedimento é realizado em laboratório de cateterismo por cardiologista intervencionista, e não em centro cirúrgico que exige equipe cirúrgica completa, e como a adaptação é minimamente invasiva, o risco de infecção diminui e o período de recuperação pós-operatória é curto.

Aproximadamente metade de todos os pacientes que apresentam insuficiência cardíaca têm ICFEp e o mercado acessível para o dispositivo (como aqueles que estão suficientemente bem para beneficiar da sua utilização) é de aproximadamente 640.000 pessoas entre a Europa e os EUA. No entanto, esta coorte está crescendo devido ao aumento da longevidade, ao aumento da obesidade e ao número de pacientes que sobrevivem com doença arterial cardíaca. A ICFEP normalmente afeta adultos mais velhos, especialmente mulheres, e os fatores de risco comuns incluem hipertensão, diabetes e doença arterial coronariana e renal.

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O financiamento inicial para o projeto de aproximadamente 500.000 euros veio do fundo de comercialização da Enterprise Ireland, com mais 1,8 milhões de euros atribuídos à empresa como parte de um consórcio apoiado pelo fundo de inovação em tecnologias disruptivas do Departamento de Empresas, Comércio e Emprego.

A empresa pretende angariar 11,2 milhões de euros em capital inicial para preparar o produto para o seu primeiro rasto temporário em humanos, previsto para 2026. A Pumpinheart espera empregar cerca de 12 pessoas até ao final do ano entre cargos de engenharia e reguladores.

“Globalmente, há mais de 18 milhões de pacientes com ICFEP que dependem de terapia medicamentosa que não melhora a mortalidade”, diz Donald Hickey. “Esta falta de opções terapêuticas eficazes significa que há uma grande necessidade clínica não satisfeita de Pumpinheart e os nossos testes até à data são encorajadores em termos de eficácia.

“Em segundo lugar, há um forte argumento económico para o dispositivo, uma vez que representa uma verdadeira relação custo-benefício em termos de redução da carga de custos nos sistemas de saúde globais. Iremos focar-nos inicialmente no mercado dos EUA, uma vez que a maioria dos pacientes com ICFEP têm mais de 65 anos e beneficiam de benefícios de saúde baseados no sistema Medicare, enquanto outros mercados com sistemas nacionais de saúde, como o NHS no Reino Unido, também serão potenciais clientes.

“Nossa equipe fundadora é uma forte combinação de experiência clínica, de engenharia e de start-up, e o que nos une é a paixão por lançar no mercado um dispositivo que possa ajudar as pessoas com ICFEp a viver vidas ativas mais longas em casa.”